Kasutuskogemusel põhineva kliinilise hinnangu koostamine Pharma Systems AB tooteportfellile.
Pharma Systems AB tooteportfelli praegune kliiniline hinnang on koostatud varasemaid nõudeid järgides, mis lubas kliinilise hinnangu koostada publitseeritud kirjanduse põhjal viidates konkurentide analoogsetele toodetele.
Seoses ISO13485:2016 esitatavate nõuetega vajab Pharma Systems AB uut, MEDDEV 2.7.1.rev4-ga kooskõlas olevat toodete kliinilisel kasutuskogemusel põhinevat kliinilist hinnangut kogu olemasolevale tooteportfellile.
Tootevalik koosneb bakteri/viirusefiltritest, niiskussoojusvahetitest (sealhulgas spontaansel hingamisel kasutatav Pharma Trach tooteseeria) ja ühendusvoolikutest.