See veebileht kasutab küpsiseid kasutaja sessiooni andmete hoidmiseks. Veebilehe kasutamisega nõustute ETISe kasutustingimustega. Loe rohkem
Olen nõus
"Eraettevõte" projekt LMVFA19397
LMVFA19397 "In vitro dissolutsioonitestide läbiviimine – võrdlev uuring veterinaarias kasutatava geneerilise ja originaalravimpreparaadi vahel (6.05.2019−21.06.2019)", Karin Kogermann, Tartu Ülikool, Meditsiiniteaduste valdkond, farmaatsia instituut.
LMVFA19397
In vitro dissolutsioonitestide läbiviimine – võrdlev uuring veterinaarias kasutatava geneerilise ja originaalravimpreparaadi vahel
In vitro dissolution testing- comparative study between brand and generic veterinary drug product
6.05.2019
21.06.2019
Teadus- ja arendusprojekt
Eraettevõte
ETIS klassifikaatorAlamvaldkondCERCS klassifikaatorFrascati Manual’i klassifikaatorProtsent
3. Terviseuuringud3.3. FarmaatsiaT410 Farmaatsiatooted ja nende tehnoloogiad 3.1 Biomeditsiin100,0
AsutusRiikTüüp
Interchemie Werken De Adelaar Eesti aktsiaselts
PerioodSumma
06.05.2019−21.06.20194 578,00 EUR
4 578,00 EUR

In vitro dissolutsioonitestide teostamine Interchemie geneerilise veterinaarse ravimpreparaadi ja veterinaarse originaalravimpreparaadi võrdluseks. Testide läbiviimiseks töötatakse välja analüüsimeetod ning kontrollitakse kas metoodika sobib ravimpreparaadi uurimiseks. Tegemist on suukaudse suspensiooniga ning testimiseks kasutatakse Euroopa farmakopöa II lapatsite meetodit. Kõik testid viiakse läbi vastavalt Euroopa Ravimiameti ja vajadusel USA Toidu- ja Ravimiameti juhenditele kolmes pH keskkonnas ning kasutades nõutud miinumum paralleeltestide arvu (12). Puhvrid valmistatakse vastavalt Euroopa farmakopöa nõuetele.
Conduction of in vitro dissolution tests for Interchemie generic veterinary drug product in comparison with a brand veterinary drug product. Analysis method will be developed for the dissolution testing and the suitability of the method will be checked for the analysis. The drug product is an oral suspension and European Pharamacopoiea method II will be used for the dissolution testing (paddle method). All tests will be conducted in according to the European Medical Agency and if needed USA Food and Drug Administration guidelines in three media (pH) and using minimum parallel tests required (12). Buffer solutions will be prepared according to the European Pharmacopoeia requirements.
KirjeldusProtsent
Katse- ja arendustöö100,0